公司動(dòng)態(tài)

喜訊!研究院榮獲CNAS生物樣本庫認可證書(shū),成為國內首家通過(guò)CNAS認可的第三方生物樣本庫

時(shí)間:2022-08-23 作者: 瀏覽:4232

2022年7月18日,北京生命科學(xué)園生物科技研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究院”)收到了由中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)頒發(fā)的生物樣本庫認可證書(shū)(注冊號為BB0004),成為我國首家獲得CNAS認可的第三方生物樣本庫平臺,標志著(zhù)研究院在生物樣本保藏質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面達到國內領(lǐng)先水平!


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注:獲得認可的樣本類(lèi)型為血清、血漿、血細胞


小貼士:

CNAS認可介紹

中國合格評定國家認可委員會(huì )(英文縮寫(xiě)為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(huì )(英文縮寫(xiě)為:CNCA)批準成立并確定的認可機構,統一實(shí)施對認證機構、實(shí)驗室和檢驗機構等相關(guān)機構的認可工作。

CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》(等同采納GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》)于2021年1月1日正式實(shí)施,適用于以研究和開(kāi)發(fā)、教學(xué)研究和創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)價(jià)值為目的,用以接收、儲存、處理及提供生物樣本及其相關(guān)數據的實(shí)體(包含這些實(shí)體所處地理位置及與其運行有關(guān)的所有活動(dòng)),該認可準則的發(fā)布與應用,標志著(zhù)樣本庫行業(yè)的標準化和認可化工作已邁向新的階段。


關(guān)于研究院

研究院是由北京市科委立項支持的第三方生物樣本保藏服務(wù)平臺,旨在聯(lián)合醫療機構、科研院所、醫藥企業(yè)共同建設一個(gè)標準統一、質(zhì)量公信、開(kāi)放共享的臨床生物樣本資源協(xié)作網(wǎng)絡(luò )。發(fā)揮第三方平臺銜接樣本資源供需雙方的橋梁作用,破解生物樣本資源上下游信息不對稱(chēng)、資源共享困難等難題,推動(dòng)生物樣本在國家重大科技項目、產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新轉化研究中的廣泛應用。

研究院在北京中關(guān)村生命科學(xué)園昌平園區(“生命谷”)建成最大存儲規模達1000萬(wàn)份的生物樣本保藏中心(2000㎡),可以為臨床機構/專(zhuān)家團隊提供樣本庫整體解決方案、運行托管、生物樣本及相關(guān)數據的保藏、備份儲存等服務(wù);為下游研究機構提供樣本資源科研經(jīng)紀、儲存和成果轉化等服務(wù)。


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